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新政帶來新動(dòng)力

　一直以來，我國的醫(yī)療器械注冊與生產(chǎn)兩大環(huán)節(jié)被“捆綁”在一起，必須由一個(gè)主體來完成。這種“捆綁”模式影響了企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)和持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量的熱情，也限制了創(chuàng)新要素的合理配置。
　　在現(xiàn)行體系下，除去專利研發(fā)時(shí)間，我國的第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，從新品研發(fā)到產(chǎn)品上市，耗時(shí)大概需要3到8年時(shí)間，投入資金需要1000萬至1億元人民幣。政策的出臺(tái)，“解綁”了醫(yī)療器械的注冊與生產(chǎn)，從根本上解決了委托生產(chǎn)的過程問題，為創(chuàng)新產(chǎn)品上市提質(zhì)加速，對促進(jìn)整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展都具有積極的影響。
　　醫(yī)療器械注冊人制度，為科研成果的轉(zhuǎn)化提供了便利和動(dòng)力，利于研發(fā)者對產(chǎn)品進(jìn)行后期改進(jìn)和繼續(xù)創(chuàng)新研發(fā)；減少了科研成果受委托方的研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)，也有利于監(jiān)管部門繼續(xù)完善注冊生產(chǎn)監(jiān)管制度。

中國醫(yī)療器械市場2010年至2017年的復(fù)合增長率為19.9%。目前，市場規(guī)模大約為4480億元人民幣。截至2017年11月底，全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.6萬家，共有第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)41萬家。
　　而到2020年，我國醫(yī)療器械的年銷售總額將超過7000億元人民幣。未來10年，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度將繼續(xù)保持在年均10%以上。
　　隨著醫(yī)療改革的不斷深入，未來，國際醫(yī)療器械創(chuàng)新合作將成為趨勢，如打通國際渠道，對接國外人才、項(xiàng)目、技術(shù)，充分開展國際交流活動(dòng)；通過組織垂直領(lǐng)域國內(nèi)及國際培訓(xùn)，打造頂級(jí)人才培養(yǎng)平臺(tái)、前沿技術(shù)與創(chuàng)新合作平臺(tái)，推動(dòng)國內(nèi)資源與國際資源對接；搭建線上平臺(tái)人才庫、項(xiàng)目庫、專家?guī)?、知識(shí)庫等，為國際創(chuàng)新合作提供支持服務(wù)作用等。醫(yī)療器械領(lǐng)域有巨大的市場需求，研發(fā)有資金，生產(chǎn)有好企業(yè)，再加上好的政策護(hù)航，所以，非?？春冕t(yī)療器械行業(yè)的未來。
       從政策等層面來看，國家鼓勵(lì)與支持基層醫(yī)療單位使用優(yōu)秀的國產(chǎn)醫(yī)療器械與設(shè)備，所以，國產(chǎn)優(yōu)秀的醫(yī)療器械品牌，將在基層領(lǐng)域迎來爆發(fā)。而像早篩技術(shù)、人工智能、3D打印、醫(yī)療機(jī)器人等新技術(shù)，在醫(yī)療器械領(lǐng)域的滲透也將為行業(yè)帶來新的生機(jī)。同時(shí)，精準(zhǔn)醫(yī)療也逐漸由概念走向成熟，所以，精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)也將迎來洗牌。
       同樣的，家用醫(yī)療器械未來幾年也將會(huì)加速增長。尤其是隨著可穿戴儀器的發(fā)展，以血壓計(jì)、聽診器等為代表的診斷監(jiān)測類儀器，以提高患者生活質(zhì)量的家用醫(yī)療器械等，將迎來新的爆發(fā)點(diǎn)。
       政策的支持、廣闊的市場加上我們的展會(huì)與您一起共創(chuàng)醫(yī)療明天！